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哪些國家要求醫用織物使用衛生隔離式洗衣機
發布時間：
2025/03/20
在全球范圍內，醫用織物的洗滌安全一直是醫療感染控制的重要環節。許多國家和地區已經通過立法或行業規范，要求醫療機構使用衛生隔離式洗衣機（雙扉或雙門洗衣機）。這些要求主要基于對交叉感染風險的嚴格控制和行業最佳實踐的推廣。以下是相關國家和地區的法規解讀：
1.美國
美國疾病控制與預防中心（CDC）在《醫療保健機構環境感染控制指南》中明確建議，醫用織物的洗滌應嚴格區分污染區與清潔區，雙扉洗衣機因其物理隔離功能成為關鍵設備。此外，美國醫療設施管理協會（AORN）和職業安全與健康管理局（OSHA）也強調了此類設備的必要性。在部分州，如加利福尼亞，雙扉洗衣機的使用已被立法強制要求，而其他州則遵循行業最佳實踐。
2.歐盟國家
歐盟的EN 14065標準（紡織品衛生處理的風險分析與生物污染控制，即RABC體系）要求洗滌流程嚴格隔離污染與清潔區域，這間接推動了雙扉洗衣機的應用。德國、法國、英國等國的醫院普遍遵循該標準，部分國家通過地方法規強制執行。例如，德國《醫院衛生法》明確要求醫用織物洗滌必須使用隔離式設備，以防止交叉污染。
3.加拿大
加拿大衛生部（Health Canada）和CSA標準（如Z314.23）推薦在處理感染性織物時使用雙門洗衣機，并將其視為必需設備。加拿大大型公立醫院和私營洗滌公司普遍采用此類設備以滿足感染控制要求。
4.澳大利亞與新西蘭
澳大利亞標準AS/NZS 4146（洗衣流程衛生管理）要求醫用織物洗滌必須實現污染區與清潔區的物理隔離，雙扉洗衣機是常見的解決方案。公立醫院和第三方洗滌服務商普遍采用此類設備。
5.巴西
巴西的醫療洗滌法規近年來也在逐步完善。巴西國家衛生監督局（ANVISA）發布的相關指南中，強調了醫用織物洗滌過程中對污染區和清潔區的嚴格區分。雖然目前尚未強制要求使用雙扉洗衣機，但法規中明確推薦在高風險區域（如傳染病醫院、手術室織物洗滌）使用隔離式設備。此外，巴西的法規中并未提及隧道式洗滌機組的使用，而是更傾向于支持能夠有效防止交叉污染的設備和技術。
6.其他地區
在中東地區，如沙特阿拉伯和阿聯酋，部分國家在新建醫院中采納了歐美標準，要求使用隔離式洗衣機。亞洲地區，如日本、新加坡，雖然沒有全國性的強制法規，但高端醫療機構和傳染病醫院通常主動采用雙扉設備。
關鍵總結
• 強制性要求國家：德國、法國（部分區域）、美國（部分州）、加拿大（高風險機構）。
• 推薦性標準國家：歐盟成員國（EN 14065）、澳大利亞、新西蘭、日本等。
• 國際趨勢：即使在非強制要求的國家，采用雙扉洗衣機也被視為感染控制的“最佳實踐”，尤其是在處理手術敷料、隔離病房織物時。
對WS/T508標準的專業探討建議
• 標準滯后性問題
目前，部分國家和地區已通過立法強制要求醫療機構使用雙扉洗衣機，但WS/T508修訂版尚未對此作出相應調整。相比之下，國際實踐已將雙扉洗衣機視為感染控制的“最佳實踐”，而WS/T508修訂稿中仍保留“若使用……”的條款，間接導致不達標產品的使用。建議進一步論證該條款的合理性，不能與微生物要求指標自相矛盾。
• 標準體系銜接度
EN 14065標準通過嚴格隔離污染與清潔區域的洗滌流程推動設備升級，而WS/T508雖在建筑布局中提出分區要求，但未對無法滿足分區要求的設備提出明確限制，導致標準執行效力不足。建議在標準中補充對設備的具體要求，以確保分區要求的有效落實。
• 風險防控漏洞
當前標準中未充分體現降低感染率的具體措施要求。特別是對于新建醫院及社會化服務機構，若采用不達標設備，短期內難以更換，可能造成長期患者接觸微生物超標織物，增加感染風險。建議補充相關科學依據及應對措施，以完善標準的風險防控機制。
以上建議旨在提升標準的科學性和實操性，供標準制定部門參考研究。
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